Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej

Jak załatwić sprawę

Od decyzji w sprawie odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego można się odwołać w trybie przewidzianym w kodeksie postępowania administracyjnego. Zgodnie z art. 127 § 3 KPA, strona niezadowolona z decyzji może zwrócić się do Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji. W przypadku negatywnego rozstrzygnięcia, strona może wnieść skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji.