Для отримання послуги підприємству потрібно подати відповідну заяву разом з прикріпленими документами до Держлікслужби. Подані органові державного контролю документи не повертаються.
Для отримання послуги підприємству потрібно подати відповідну заяву разом з прикріпленими документами до Держлікслужби. Подані органові державного контролю документи не повертаються. Настанова з якості лабораторії повинна охоплювати наступні розділи: політика якості, визначення, структура лабораторії, операційні та функціональні види діяльності, які мають відношення до якості, загальні внутрішні процедури системи забезпечення якості, посилання на конкретні процедури системи щодо забезпечення якості проведення випробувань, участь у схемах професійного тестування, використання стандартних речовин тощо; детальний опис заходів, достатніх для здійснення зворотнього зв’язку та проведення корегуючи дій у разі виявлення протиріч при проведенні випробувань, процедура поводження зі скаргами, схема руху зразків, детальна інформація щодо проведення аудиту та перевірок системи якості, інформація щодо кваліфікаційних вимог до персоналу, інформація про попереднє та поточне навчання персоналу. Паспорт повинен містить наступну інформацію: інформаційні відомості про суб'єкта господарювання; інформаційні відомості про лабораторію; реєстраційний номер та дата видачі свідоцтва (для раніше атестованих лабораторій); перелік форм лікарських засобів, закріплених за лабораторією; перелік методів випробувань; відомості про фахівців; відомості про стандартні зразки; відомості про стан основних приміщень лабораторії; відомості щодо забезпечення лабораторії системою підготовки води, вакууму, стисненого повітря; відомості щодо автоматичних систем збору, обробки інформації та даних (за наявності); відомості щодо наявності нормативної та нормативно-технічної документації. Наказ про обстеження лабораторії надсилається заявнику в термін не пізніше за 5 робочих днів до дати початку обстеження. У разі позитивного висновку, що міститься у звіті протягом 10 робочих днів після затвердження звіту заявнику видається свідоцтво встановленого зразка з галуззю атестації. Свідоцтво оформляється в одному примірни
Свідоцтво про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки ліків
отримано:
Для отримання послуги підприємству потрібно подати відповідну заяву разом з прикріпленими документами до Держлікслужби. Подані органові державного контролю документи не повертаються.
Офіційний сайт: guide.diia.gov.uaЦього немає в каталозі: .
Спробуйте інше слово або очистіть пошук.
Перевірені постачальники послуг, корисних під час офіційних справ. Партнерські посилання — ви користуєтеся без додаткових витрат, а сервіс може отримати комісію.
Спрямовуємо лише на перевірені домени публічних установ та офіційні системи. Кожне посилання чітко показує цільовий домен.
Замість того щоб шукати в пошуковику й натрапляти на рекламу посередників, впишіть свій запит і одразу перейдіть до потрібної е-послуги.
Не вимагаємо входу чи особистих даних. Шрифти розміщуємо на власному сервері. Ми не використовуємо відстежувальні файли cookie чи статистику — реклама це просто позначені партнерські посилання.