Pokud zdravotnický prostředek obsahuje jako nedílnou součást látku, která může být při samostatném použití považována za léčivou látku, a jejíž účinek doplňuje účinek daného zdravotnického prostředku, musí být ověřena kvalita, bezpečnost a užitečnost této látky. Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko ke…
Žádost o následné stanovisko k léčivé látce, která je integrální součástí zdravotnického prostředku můžete podat také osobně nebo poštou na adresu: Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv Po doručení žádosti zkontrolujeme, zda žádost splňuje všechny náležitosti a zda byl zaplacena náhrada výdajů. V případě, že je potřeba žádost doplnit, vyzveme vás k doplnění. Výzvu zašleme prostřednictvím datové schránky (pokud vlastníte datovou schránku) nebo e-mailem se zaručeným elektronickým podpisem. Jakmile je žádost posouzena, vydáme stanovisko, které vám opět zašleme prostřednictvím datové schránky nebo poštou. Žádost o následné stanovisko k léčivé látce, která je integrální součástí zdravotnického prostředku se podává Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na e-mailovou adresu posta@sukl.cz . E-mail musí být opatřen uznávaným elektronickým podpisem. Po doručení e-mailu zkontrolujeme, zda žádost splňuje všechny náležitosti a zda byla zaplacena náhrada výdajů. V případě, že je potřeba žádost doplnit, vyzveme vás k doplnění. Výzvu zašleme prostřednictvím e-mailu s uznávaným elektronickým podpisem. Jakmile je žádost úplná, je posouzena, lhůta na posouzení je 60 dnů. Poté je vydáno následné stanovisko (buď kladné nebo záporné), pokud není dokumentace úplná, stanovisko není vydáno. Žadatel také může svoji žádost vzít zpět.
Následné stanovisko k léčivé látce, která je integrální součástí zdravotnického prostředku (změna)
načteno:
Pokud zdravotnický prostředek obsahuje jako nedílnou součást látku, která může být při samostatném použití považována za léčivou látku, a jejíž účinek doplňuje účinek daného zdravotnického prostředku, musí být ověřena kvalita, bezpečnost a užitečnost této látky. Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko ke…
Oficiální web: portal.gov.czToto v katalogu není: .
Zkuste jiné slovo nebo vymažte hledání.
Prověření poskytovatelé služeb, které se hodí při úředních záležitostech. Partnerské (affiliate) odkazy — využíváte je bez dodatečných nákladů a web může získat provizi.
Odkazujeme výhradně na ověřené domény veřejných institucí a oficiální systémy. U každého odkazu je jasně uvedena cílová doména.
Místo vyhledávače a reklam prostředníků — zadejte, co potřebujete, a přejděte rovnou ke správné e-službě.
Nevyžadujeme přihlášení ani osobní údaje. Písma hostujeme u sebe. Nepoužíváme sledovací cookies ani statistiky – reklamy jsou jen označené affiliate odkazy.